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【魏氏短讯】全球首个渐冻症对因治疗药物托夫生注射液在国内获批上市;环吡酮胺:从局部应用到广泛领域的跨越;泉州:43个新质生产力项目签约 总投资808亿元

2024-10-10

 

【全球瞩目】


全球首个渐冻症对因治疗药物托夫生注射液在国内获批上市


10月8日,国家药监局官网显示,由渤健生物科技(上海)有限公司生产的药物托夫生注射液(下称Tofersen)近日在中国国内获批上市。该药于2023年7月向国家药监局提交上市申请,并于2024年3月最先落地海南博鳌乐城先行区,可用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的渐冻症(渐冻症又名肌萎缩侧索硬化,下称ALS)成人患者。


此前有研究显示,目前,中国有超过4万名ALS患者,其中携带SOD1基因突变的患者数超过1200名。


目前,国内用于治疗ALS的药物只有利鲁唑和依达拉奉,但在临床中疗效有限。因此,临床上ALS患者的治疗需求还远远未被满足,急需更多针对不同靶点的药物以供选择。据悉,Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,也是全球首款针对ALS的基因靶向疗法的药物。


破解蛋白质结构密码,三位美英科学家获2024年诺贝尔化学奖

10月9日,瑞典皇家科学院决定将2024年诺贝尔化学奖的一半授予大卫·贝克(David Baker),以表彰他在“计算蛋白质设计”方面的贡献,并将另一半授予戴密斯·哈萨比斯(Demis Hassabis)和约翰·M·詹伯(John M. Jumper),以表彰他们在“蛋白质结构预测”方面的贡献。(科技日报)


百度计划在中国境外推出无人驾驶出租车服务


随着自动驾驶汽车商业化竞争白热化,中国互联网企业百度计划在中国以外地区推出机器人出租车服务Apollo Go。百度此举之际,特斯拉也准备推出Robotaxi,小马智行、文远知行等中国企业也瞄准海外市场。今年8月22日,百度公布2024年第二季度业绩公告,提到萝卜快跑自动驾驶业务。第二季度萝卜快跑供应约89.9万单,同比增长 26%,累计订单超700万单。(IT之家)


【魏氏独家】


环吡酮胺:从局部应用到广泛领域的跨越


环吡酮胺是一种广谱抗真菌剂,其发展历程与医疗技术的进步紧密相连,自问世以来,凭借其独特的广谱抗真菌特性和显著的治疗效果,在多个领域得到了广泛应用。最初,环吡酮胺主要应用于局部治疗,随着研究的深入和技术的进步,其应用范围逐渐扩大。目前,环吡酮胺已经构建起了完整的产业链体系,涵盖了从原料生产到销售的各个环节。然而,随着市场竞争的加剧和医疗改革的深入推进,环吡酮胺行业也面临着一些挑战,如降低生产成本、提高生产效率、适应市场需求变化等。未来,环吡酮胺行业将继续向精细化、创新化、合规化方向发展。


环吡酮胺制备工艺的主要化学反应和关键操作


制备二甲基丙烯酸甲酯:将二甲基丙烯酸、甲醇和浓硫酸反应,蒸馏得到二甲基丙烯酸甲酯。

制备环己烷甲酰氯:将环己烷羧酸和吡啶反应,滴加二氯亚砜,加热回流蒸馏得到环己烷甲酰氯。

制备5-氧代-3-甲基-5-环己基-3-戊烯酸甲酯:将三氯化铝和二氯甲烷中的混合物反应,蒸馏得到5-氧代-3-甲基-5-环己基-3-戊烯酸甲酯。

制备1-羟基-4-甲基-6-环己基-2(1H)-吡啶酮:将相关原料反应并蒸馏,通过萃取、过滤、重结晶等步骤得到1-羟基-4-甲基-6-环己基-2(1H)-吡啶酮。

制备环吡酮胺:将1-羟基-4-甲基-6-环己基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇反应,结晶得到环吡酮胺。


什么是环吡酮胺


环吡酮胺是一种高效广谱抗真菌剂,化学性质独特,应用广泛。它呈白色结晶性粉末状,微溶于水但易溶于有机溶剂。储存时需遮光、密封并置于阴凉处。环吡酮胺主要通过改变真菌细胞膜完整性,导致细胞内物质外流并阻断蛋白质前体摄取,同时干扰麦角固醇合成,破坏真菌细胞结构,从而达到抗真菌效果。因此,环吡酮胺在医疗和卫生领域展现出巨大的应用潜力,是一种极具价值的抗真菌剂。


环吡酮胺应用何处


1. 生物医药:主要应用于生物医药科研课题项目开发和生物前沿技术创新等领域。

2. 实验检测分析:生物数据检测分析和数据库模型构建验证;

3. 对外贸易:通过外贸交易或外贸公司出口供应国际科研机构项目开发、学术经验交流和国外终端生物公司生产开发新品。


我们的环吡酮胺

种类丰富:常规现货50000+试剂,种类齐全

规格优势:齐全的包装梯度瓶装、袋装、桶装

质量保障:科研级精湛工艺、技术资料证书齐全


魏氏试剂黄金产品

名称

cas号

含量

库存

环吡酮胺

41621-49-2

97.5-101.5%

达托霉素

103060-53-3

≥95%

硫酸博莱霉素

9041-93-4

≥1500IU/mg

环孢素

59865-13-3

98.5-101.5%

灭瘟素S盐酸盐

3513-03-9

≥96%

他克莫司

109581-93-3

98.5-101%

雷帕霉素

53123-88-9

96-102%

盐酸柔红霉素

23541-50-6

842-1030ug/mg

盐酸表阿霉素

56390-09-1

97-102%

盐酸多柔比星

25316-40-9

98-102%


【行业前沿】


泉州:43个新质生产力项目签约 总投资808亿元


近日,福建省泉州市举行新质生产力招商项目专场签约活动,43个新质生产力项目逐一签约,总投资额高达808亿元,覆盖了新能源、新材料、半导体、智能制造等多个前沿领域,其中包括多个涉化项目。据了解,现场签约的化工项目有泉州宇极新材料科技有限公司二期ODS(新一代安全环保型氯氟烃)替代物项目。该项目总投资达30亿元,填补了国内相关领域的空白,正式投产后,预计年产值达95亿元。


此外,惠安县招商对接的10万吨/年乙烯—醋酸乙烯酯共聚物(EVA)项目、聚醚多元醇项目等涉化项目也现场签约。其中,10万吨/年EVA项目总投资27亿元;聚醚多元醇项目总投资14亿元,建设内容包括3.5万吨/年弹性体装置、2.5万吨/年高回弹装置、11万吨/年软泡装置、1万吨/年交联剂装置等及公用工程配套设施。


【医药速递】


医保初审名单揭晓:4款CAR-T疗法能否打破高价壁垒?


今年,国家医保局对2024年医保药品目录进行了初步审查,440个药品通过,其中包括4款CAR-T细胞治疗产品。国内已批准6款CAR-T疗法上市,定价均在百万级别,高昂价格成使用障碍。4款纳入医保谈判的CAR-T产品分别是复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济生物的泽沃基奥仑赛注射液。前三者已陪跑医保谈判三年,今年能否纳入备受关注。阿基仑赛和瑞基奥仑赛第三次通过初审,泽沃基奥仑赛和纳基奥仑赛则是首次。


CAR-T免疫细胞治疗在肿瘤领域展现巨大潜力,但降价难度大,进医保难。随着获批产品增多、竞争加剧及生产成本国产化,CAR-T纳入医保希望增大。复星凯特董事长吴以芳认为CAR-T应进医保。若CAR-T疗法最终成功纳入医保,将极大减轻患者经济负担,使更多人受益。然而,医保基金有限与创新疗法高昂定价之间的矛盾仍待解决。期待更多支付方式参与这类创新疗法的报销,惠及更多癌症患者。细胞治疗作为创新医疗手段,未来有望为更多患者带来希望。



【魏氏试剂】


湖北魏氏化学试剂股份有限公司位于湖北武汉市东湖高新技术开发区,是一家专业从事科研分析试剂、生物缓冲剂、氨基酸衍生物、糖酸多糖类化合物、精细化学品、农用化学品、日用化学品和生物催化酶等高新技术产品研究、开发、生产和出口销售融于一体的高科技现代化民营企业。